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Validierung • Definition | Gabler Wirtschaftslexikon

Pharmazeutische Unternehmen und Medizintechnik-Hersteller sind per Gesetz angehalten, den Nachweis zu führen, dass sie die Qualität der produzierten Arzneimittel beständig sicherstellen können. Dies erfolgt über die Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Verfahren. Dies führt zu Verwirrungen und zu Effizienzverlusten in der Kommunikation zwischen Qualitätssicherung und Herstellung. Eignungsnachweis, welcher darlegt, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. Eignungsnachweis, welcher durch den Vergleich zwischen vorgegebenen Akzeptanzkriterien und ermittelten Ergebnissen darlegt, dass festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllt worden sind.

Unterschied Verifizierung - Validierung

Zur Entwicklungsplanung eines Produktes gehört nach Qualitätsmanagementnormen unter anderem eine erfolgreiche Verifizierung und Validierung , um den Qualitätsanforderungen zu entsprechen. Beides sind Aspekte von Prüfverfahren und nicht immer eindeutig zu unterscheiden. Die Tests werden stichprobenartig durchgeführt. Langfristig gesehen können durch diese Verfahren Kosten eingespart werden, da beispielsweise teure Rückrufaktionen aufgrund von Produktmängeln oder verzögerte Markteinführungen von Produkten vermieden werden und so die Garantiekosten gering bleiben. Diese Faktoren sind besonders wichtig, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben.
Grundlegende Ziele eines Verifizierungs- und Validierungsprozesses sind es, die festgelegten Spezifikationen eines Produktes vor dessen Freigabe auf deren Erfüllung hin zu überprüfen. Dieses Verhalten wird in der sogenannten und von Studien bestätigten Zehnerregel engl.: Sie besagt, dass sich die Kosten zur Behebung des Fehlers in jeder Realisierungsstufe des Produktes verzehnfachen. Demnach sind die Kosten umso höher, je länger der Fehler im Werdegang des Produktes unentdeckt bleibt. Fehler, die erst beim Gebrauch des Produktes durch den Endkunden auffallen, erzeugen somit maximale Kosten.
5 comment    
Kajirg

02.12.2019 10:16:20 Kajirg:

she is horrible a sucking dick

Goltigore

07.12.2019 11:42:23 Goltigore:

You can't imagine how many time I had this exact fantasy.

Shakajar

04.12.2019 14:43:02 Shakajar:

Pornhub hot-spots = Himalayas

Yodal

28.11.2019 17:20:47 Yodal:

apparently she didn't like his dick for some reason. All over her face.....but, she has a banging body!

Mauzahn

07.12.2019 6:50:22 Mauzahn:

girl naked in grass masturbating all she is short of is my erect penis in my hand getting harder, bigger just watching wet enough to enter that tight vagina of her,s With all my throbbing ten inchs . Feel her struggle ,and squirm as I force my enlarged penis all the way up her, hear this tight teen age girl scream out, in delight or pain. As she is fucked, hard and fast. in the long grass out of sight of prying eyes

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